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GMP纯化水设备价格

简要描述:GMP纯化水设备价格简介:
清禹纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

产品目录
详细介绍
品牌其他品牌仪器种类超纯水仪
价格区间面议纯水水质一级纯水器
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保

应用行业:医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业。

纯化水设备标准规范:

1、法规

(1)中华人民共和国药品管理法实施条例

(2)中华人民共和国药典(2015版)

(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2015版)

2、参照标准

(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
(2)GB 9706.1-1995医用电气设备安全通用要求
(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
(6)GB150钢制压力容器
(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器
(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备通用技术条件


纯化水设备工艺流程:

(1)预处理+双级反渗透
(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)

清禹纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

纯化水设备性能介绍:


(1) 设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

(2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。
(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。
(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的低点全排净设计。
(5)人性化的设计,操作便捷。

纯化水设备产品服务:

1、售后服务

(1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存5年。

(2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。

(3)设备故障30分钟提出解决方案,至快24小时内上门维修。


2、产品培训

培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。

培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。


3、品质承诺

设备安全稳定运行5年以上。

4、设备验证
GMP/FDA验证服务

清禹纯化水设备系统遵循GMP/FDA要求设计制造,同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。

备注:系统根据用户需求(URS)定制;所有展示图片、视频均为清禹公司产品案例实拍制作。

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