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生物制剂纯化水设备

简要描述:生物制剂纯化水设备 产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,安全节能。

产品目录
详细介绍
品牌其他品牌仪器种类纯水仪
价格区间面议纯水水质一级纯水器
产地类别国产应用领域化工

生物制剂纯化水设备系统简介:

系统采用RO及EDI生物制剂纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,安全节能。


应用行业:医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业。

标准规范:

1、法规

(1)中华人民共和国药品管理法实施条例

(2)中华人民共和国药典(2015版)

(3)药品生产质量管理规范(GMP) (2015版)

2、参照标准

(1)JB/T20093-2007制药机械行业标准

(2)GB 9706.1-1995医用电气设备安全通用要求

(3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范

(4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

(5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

(6)GB150钢制压力容器

(7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器

(8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范

(9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

(10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备通用技术条件


工艺流程:

(1)预处理+双级反渗透

(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)

(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)


生物制剂纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。


性能介绍:

(1) 设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP认证要求。

(2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;低点全排净设计。

(5)人性化的设计,操作便捷。

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