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你知道中国药典纯化水设备的新工艺流程和传统工艺流程的区别吗?

发布时间:2020-12-01浏览:95次

    一、中国药典纯化水设备工艺流程

    传统工艺:•原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点。

    新工艺:•原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;•原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透-PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;新工艺:•原水—多介质过滤器—活性炭过滤器—盐箱—软化过滤器—软化水箱—药洗水箱—保安过滤器—一级反渗透装置—二级反渗透装置—RO纯水箱—EDI超纯水装置—超纯水箱—蒸馏水器—用水点。

    二、制药工业符合GMP认证的中国药典纯化水设备

    •单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)

    •水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定

    •设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消毒程序)