GMP纯化水设备系统遵循GMP要求设计制造，同时为客户提供完整GMP系统验证服务，GMP纯化水设备提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外，还有专业的GMP验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。应用行业：医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业。
GMP纯化水设备性能介绍：
(1) 设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP认证要求。
(2) 3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。
(3)模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。
(4)小于3D，特殊情况下，采用零死角设计;低点全排净设计。
(5)人性化的设计，操作便捷。
纯化水设备系统GMP认证要求：
1.没有安装PID图。
2.没有贴取样点编号。
3.需要加上用水点编号；纯化水储罐上面管道无流向标识。
4.纯化水理化检测记录中：不挥发物检测称重无原始打印记录；电导率的检测应加入单位；其整张记录太粗，可操作性不强。
5.EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险。
6.验证时没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7.安装纯化水在线电导率监测时没有图纸。
8.纯化水无管理设计图，管路非卫生连接，无日常监控，管路设计不利于取样。
9.纯化水灌及焊接不符合要求，应该采用一面焊两面的成型工艺，并提供纯化水管道的内窥镜照片。
10.系统无取样记录；纯化水回水处应安装流量计。
11.需要对总送、总回、储罐、远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。
12.纯化水系统的验证，对系统的IQCQDQ等性能进行验证。
13.纯化水的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求。
14.图纸与实际设计不相符，各控制阀应在图纸上注明。
15.管道、储水罐、电焊问题。
16.储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计。
17.纯化水管道接口连接方式应该采用卫生级卡箍连接方式，并且杜绝使用丝牙连接方式。
18.纯化水区段管线为应采用自动焊接工艺以及专业的切管工具。
19.循环管线安装没有坡度，未设计低点为排放点。
20.管道存在死角，容易滋生微生物及细菌。
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